對于制藥廠凈化車間布置的一般要求你知道有哪些么?下面讓我們一起來了解一下吧。
制藥廠凈化車間各個部位的布置必須在符合生產工藝要求的前提下,明確人、物流以及空氣流的流向,以保證凈化車間的潔凈度。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造,平面布置都應符合下列要求。
1、盡量減少建筑面積
有潔凈級要求的凈化車間,不僅投資較大,而且水、電、氣、經常性費用高。一般情況下,廠房的潔凈級越高,投資能耗和成本就越大。因此,在滿足其生產工藝要求的前提下,要盡量減少凈化廠房的建筑面積。
潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施,室內工作人數應控制在低限度。同時,還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。技術參數: 壓差:主車間相對鄰房間≥5Pa;溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;照度:≥300Lux。
2、防止污染與交叉污染
(1)凈化廠房中人員和物料的出入門必須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內;潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產區一個級別,而無菌服裝的整理、滅菌室,其潔凈級別應與生產區相同。
(2)生產區(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。稱量室宜靠近原輔料庫,其潔凈級別應與配料室相同。對于10萬級及大于10萬級潔凈室的設備及容器具清洗室可布置于本區域內,級別較高的100級、10000級潔凈室的清洗室宜設在該潔凈區外,其潔凈等級可低于生產區一個級別。標簽:設計 施工工程
(3)人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化室和設施,凈化室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設置氣閘閥。
(4)空氣潔凈高度的房間或區域宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調機房。不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯系時,要防止交叉污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。
3、合理布置
按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進行的分區,因此布置緊湊、流暢??諝鈨艋O備凈化原理: 氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃()→回風夾道→新風、陳曉空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。
4、管路盡可能暗敷
為滿足凈化車間的潔凈級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應光滑,水平管線宜設置技術夾層或技術夾道,穿越樓層的豎向管路宜設置技術豎井。
5、室內裝修應有利于清潔
凈化車間內的墻壁、無裂縫、地面和頂層均應平整光滑、不積聚靜電,接口應嚴密、無顆粒物脫落,并能經受清洗和。墻壁與地面、墻壁與頂棚、墻壁與墻壁、的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
6、設置安全出入口
工作人員需要經過曲折的衛生通道才能進入潔凈車間內部,因此,必須考慮發生火災或其他事故時的疏散通道。安全出入口僅作應急用,平時不能作為人員和物料的通道,以免產生交叉污染。