威海制藥廠生產車間凈化裝修

威海制藥廠生產車間凈化裝修

說到制藥廠生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。其核心要求之一就是防止差錯、污染與交叉污染的發生。凈化車間處于藥廠生產的核心地位，其潔凈效果直接影響著藥品的質量。凈化車間的環境受到污染，藥品質量就難以保證，這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情，帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫藥領域要如何去對凈化車間進行污染控制，使其達到GMP的要求。

威海制藥廠生產車間凈化裝修與施工應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區，區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造，平面布置都應符合下列要求。
1、按工藝流程順向布置，減少生產流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進行的分區，因此布置緊湊、流暢?？諝鈨艋O備凈化原理: 氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃（）→回風夾道→新風、陳曉空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的。
2、凈化廠房中人員和物料的出入門必須分別設置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產區一個級別，而無菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級別應與生產區相同。
3、生產區（包括留驗、包裝）與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染；對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設置出入口。稱量室宜靠近原輔料庫，其潔凈級別應與配料室相同。對于10萬級及大于10萬級潔凈室的設備及容器具清洗室可布置于本區域內，級別較高的100級、10000級潔凈室的清洗室宜設在該潔凈區外，其潔凈等級可低于生產區一個級別。
4、人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設在潔凈區內，必須設置時，電梯前應設置氣閘閥。
5、空氣潔凈高度的房間或區域宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調機房。不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯系時，要防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。
6、宜盡量減少潔凈區域的面積，潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在低限度。同時，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。技術參數: 壓差：主車間相對鄰房間≥5Pa；溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風補充量：總送風量的20％－30％；照度：≥300Lux。

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